RFID im Gesundheitswesen: Umgang mit Sicherheits- und Datenschutzbestimmungen

Das Folgende ist ein Gastartikel von Peter Bloch, Market Development Manager – Healthcare bei Avery Dennison

Die Radiofrequenz-Identifikationstechnologie (RFID) revolutioniert das Gesundheitswesen, indem sie die Effizienz, Patientensicherheit und das Lieferkettenmanagement verbessert. Bei der RFID-Technologie werden Tags und Lesegeräte verwendet, um Objekte drahtlos zu identifizieren und zu verfolgen. Es gibt verschiedene Anwendungen im Gesundheitswesen, darunter die Verfolgung medizinischer Geräte und Medikamente, die Überwachung von Patientenbewegungen und die Verwaltung des Medikamentenbestands. Seine Fähigkeit, Informationen in Echtzeit bereitzustellen und Prozesse zu automatisieren, hat seine Akzeptanz im Gesundheitswesen erhöht.

Mit einem Wert von 3,95 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 wird RFID im globalen Gesundheitsmarkt von 2023 bis 2030 voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 17,85 % wachsen. Da RFID schnell expandiert, kann es Sicherheits- und Datenschutzbedenken hervorrufen.

Bewältigung von Sicherheits- und Datenschutzbedenken mit RFID

Im Hinblick auf Sicherheits- und Datenschutzbedenken sind die auf RFID-Tags gespeicherten Informationen ein Hauptaspekt. In der Regel können sie einen eindeutigen Identifikationscode, Herstellungsdetails, Verfallsdaten und Chargennummern enthalten. Diese eindeutigen Identifikationscodes können wichtige Funktionen erfüllen, indem sie die Rückverfolgung und Authentifizierung des Arzneimittels auf Artikelebene ermöglichen und es Krankenhäusern und Patienten ermöglichen, die Herkunft des Arzneimittels oder Medikaments zu überprüfen. Daher kann es eine entscheidende Rolle bei der Bekämpfung gefälschter Produkte mit potenziell gefährlichen Nebenwirkungen spielen.

Allerdings kann das Kopieren oder Fälschen eines eindeutigen Identifikationscodes immer noch ein Problem darstellen. Die RFID-Technologie geht mit verschiedenen Maßnahmen noch weiter auf Sicherheits- und Datenschutzbedenken ein. RFID-Tags können Passwortschutz, Sperrmechanismen, Verschlüsselung und sogar Blockchain-Technologie nutzen, um die Informationssicherheit im Vergleich zu herkömmlichen Methoden wie Barcodes und gedruckten Informationen zu erhöhen.

Beispielsweise ermöglicht Circus™ Pro von Avery Dennison Smartrac eine hochsichere Produktauthentifizierung und bietet Schutz vor Fälschung und Umgehung. Dieses RFID-Tag bietet fortschrittliche Verschlüsselung und verwandelt physische Produkte in sichere digitale Plattformen. Diese Produkte, beispielsweise Arzneimittel, können von der Herstellung bis zum Vertrieb und der Verwaltung sicher verfolgt werden und bieten so einen unübertroffenen Wert und Sicherheit während des gesamten Produktlebenszyklus.

Branchenrichtlinien und Vorschriften zur RFID-Nutzung im Gesundheitswesen

Organisationen wie die UnitVisID Alliance und GS1 Healthcare haben Richtlinien erstellt, die eine branchenweite Leistungs- und Datenverarbeitungsspezifikation für RFID-gekennzeichnete Produkte auf ihrem Weg durch die Lieferkette unter Berücksichtigung von Sicherheit und Patientensicherheit definieren.

Darüber hinaus müssen Gesundheitsorganisationen, die RFID verwenden, verschiedene Vorschriften berücksichtigen. Eine dieser Vorschriften ist der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), der Schritte zur Erreichung einer interoperablen, elektronischen Rückverfolgung verschreibungspflichtiger Medikamente in den Vereinigten Staaten beschreibt. Die RFID-Technologie kann eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung der DSCSA-Vorschriften spielen, indem sie eine bessere Nachverfolgung und Authentifizierung von Arzneimitteln in der gesamten Lieferkette automatisiert.

Durch die Integration von GTIN, Seriennummer und Tag-ID werden mit RFID-Tags versehene Medikamente schwerer zu fälschen, was die Serialisierungsmaßnahmen im Einklang mit dem Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) der US-amerikanischen FDA weiter verstärkt. Darüber hinaus ermöglicht die RFID-Technologie im Falle eines Rückrufs die genaue Identifizierung bestimmter Artikel anhand von Herstellungsdetails wie Datum, Charge/Los oder Seriennummer und beweist damit ihre Wirksamkeit und Gründlichkeit bei der Verhinderung von Verwechslungen und der Gewährleistung der öffentlichen Sicherheit.

Der Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ist eine weitere wichtige Regelung, die sich auf RFID in Gesundheitsanwendungen auswirken kann. Die Sicherheitsregel der HIPAA verpflichtet Gesundheitsdienstleister, die elektronisch gespeicherten Gesundheitsinformationen (ePHI) der Patienten durch geeignete Sicherheitsvorkehrungen zu schützen. RFID-Implementierungen im Gesundheitswesen müssen den HIPAA-Anforderungen entsprechen, um die Vertraulichkeit, Integrität und Sicherheit von Patienteninformationen zu gewährleisten.

RFID kann zur Einhaltung der DSCSA-Vorschriften und HIPAA eingesetzt werden, um eine bessere Patientensicherheit und Privatsphäre zu ermöglichen und gleichzeitig die Effizienz im Gesundheitswesen zu automatisieren. Durch die Einhaltung dieser Vorschriften können Gesundheitsorganisationen die Vorteile von RFID nutzen und gleichzeitig die Privatsphäre und Datensicherheit der Patienten wahren.

Bedeutung der Datengenauigkeit und -integrität in RFID-Anwendungen im Gesundheitswesen

Datengenauigkeit und -integrität sind entscheidende Aspekte bei RFID-basierten Gesundheitsanwendungen. Im Gegensatz zum Barcode-Scannen ist beim RFID-Scannen keine Sichtverbindung erforderlich, was ein effizientes und automatisiertes Lesen mehrerer Artikel gleichzeitig ermöglicht. Die erweiterte Reichweite von RFID und die Fähigkeit, den physischen und den digitalen Bereich zu überbrücken, ermöglichen das schnelle und direkte Lesen einzigartiger Produktinformationen.

Darüber hinaus kann die Verwendung cloudbasierter Datensysteme oder Register, anstatt sich ausschließlich auf residente Tag-Daten zu verlassen, die Genauigkeit und Zugänglichkeit der Daten verbessern. Dieses Setup ermöglicht es Krankenhäusern und Gesundheitssystemen, Informationen über mehrere Standorte hinweg auszutauschen, ohne dass Informationen in mehreren Systemen dupliziert werden. Im Kontext eines Integrated Delivery Network (IDN) kann es die gleichzeitige Meldung des Medikamentenkonsums und der Lagerbestände aus verschiedenen Krankenhäusern erleichtern, die Verwaltung von Vorräten vereinfachen und weitere Verwendungszwecke und Informationsflüsse schaffen, sobald ein Artikel bereits markiert wurde.

Mit der Cloud verbundene RFID-Systeme bieten Vorteile wie Interoperabilität, Automatisierung, Echtzeitanalysen, verbesserte Möglichkeiten zur Zusammenarbeit und optimierte Rückrufprozesse. Durch die Nutzung cloudbasierter Datensysteme können Gesundheitsorganisationen eine zuverlässige und genaue Datenverwaltung in RFID-Anwendungen gewährleisten. Diese Systeme können die Authentifizierung von RFID-Tags und den damit verbundenen Daten ermöglichen. In einer Zeit, in der Arzneimittelfälschung ein globales Problem ist, bietet die RFID-Technologie in Verbindung mit einem cloudbasierten Register ein wirksames Werkzeug im Kampf.

Das Potenzial von RFID: verbesserte Effizienz, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die RFID-Technologie bietet erhebliches Potenzial zur Verbesserung der Effizienz und Patientensicherheit im Gesundheitswesen. Bei sicherer Implementierung reduziert die RFID-Technologie den manuellen Arbeitsaufwand und automatisiert den Informationsfluss, sodass das Gesundheitspersonal mehr Zeit für die Patientenversorgung aufwenden kann. Aus Sicherheits- und Datenschutzgründen bietet RFID verschiedene Maßnahmen an, darunter Verschlüsselung, Passschutz und die Einhaltung etablierter Vorschriften, um Risiken zu mindern. Durch den Einsatz der RFID-Technologie unter Berücksichtigung der relevanten Vorschriften können Gesundheitsorganisationen die Patientenversorgung verbessern, Prozesse rationalisieren und die Sicherheit und Vertraulichkeit sensibler Informationen gewährleisten.

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